2025年7月22日，总部坐落加州圣地亚哥的医疗器械公司Cooler Heads宣告完结1100万美元超量认购的A轮融资，以用于加快其获FDA同意的便携式头皮冷却设备Amma的出产与商场布置。而本轮融资由专心医疗科技与医疗器械范畴的危险投资组织Mutual Capital Partners领投。

Amma被用于削减化疗导致的掉发。这一功用不只削减了患者因掉发导致的形象冲击与隐私露出，更触及癌症医治进程中的心思层面需求。Cooler Heads以Amma为打破口，重构了冷却系统的技能架构与场景逻辑，测验将这项“边际却重要”的技能实在带入日常化疗流程中。

一位乳腺癌幸存者的创业故事

Cooler Heads的故事，始于一位患者的亲身阅历，也源自一个被长时刻忽视的实在痛点。

公司创始人Kate Dilligan曾是一名硅谷科技职业的高管。在她被确诊为乳腺癌、承受化疗的进程中，头发掉落对其造成了深远的心思影响。头皮冷却系统是专门规划用于化疗进程中削减患者掉发的医治设备。但令她困扰的，是其时市面上头皮冷却设备的运用体会：体积巨大、价格昂扬、有必要依靠院内设备和专业人员帮忙，不只操作繁琐，还严峻约束了运用的可及性。而且，在她看来，头发掉落并非是单纯的“表面问题”，而是关乎患者庄严与自我认同的要害问题。

创始人Kate Dyligan

“对许多女人来说，头发意味着身份、掌控感，甚至是活下去的决心。”她曾在采访中表明，这份“难以被医学量化”的体会，成为她决议创业的原动力。

2018年，Dilligan在加州圣地亚哥创建Cooler Heads，致力于打造一款实在便携、无需依靠医护人员、可由患者自主运用的头皮冷却系统。

接下来的几年里，Cooler Heads逐渐走通了从原型打磨、临床试验到商业化布置的途径。在2019年，Cooler Heads完结约140万美元的种子轮融资，用于支撑产品原型开发与控温机制验证；尔后产品进入前期临床测验阶段，团队开端不断优化用户界面与长途支撑。

2021年，旗舰产品Amma取得FDA510(k)清关上市，成为美国商场首款获批的便携式头皮冷却设备。凭仗其可穿戴、患者自主操作的规划理念，Amma已在多个输液中心投入运用，改进了化疗中患者的医治体会与舒适度。

2025年7月，Cooler Heads完结1100万美元A轮融资，资金将用于扩大出产、拓宽商业网络、推进付出对接及产品迭代。现在，公司正在推进将头皮冷却技能从辅佐医治向惯例流程整合的大局战略布局。

从一位患者的阅历动身，Cooler Heads用七年时刻，走出了一条共同的医疗器械立异途径——它不只完结了产品形状的打破，更推进了医疗器械从“看病”走向“治人”的价值跃迁。

便携、易用、自动化：冷帽，也能做到“用户友爱”

化疗虽然是现代肿瘤医治的柱石之一，但也常伴跟着一系列不容忽视的副作用，其间最具可见性与心思影响的，当属免赞在线亚洲电影掉发。研讨显现，约47%的乳腺癌患者以为掉发是“最令人焦虑的副作用之一”[1]，部分患者甚至会因而推迟或抛弃医治。

在临床实践中，头皮冷却技能（Scalp Cooling）被证明可有用缓解化疗引起的掉发，其机制是经过持续冷却头皮，使血管缩短，削减化疗药物在毛囊部位的浸透，然后减轻对毛囊细胞的损害。

Cooler Heads正是在这一实际痛点中找到切入口。他们将传统“冷帽”从一项依靠手艺与院内操作的技能，转化为自动化、可穿戴、患者自操作的智能设备。其中心产品Amma更像是一款可穿戴、可自主办理的个别化“头部医治配备”，旨在帮忙患者以最低本钱、最大快捷度，在医治进程中尽可能保存头发，守住庄严与身份认同。

其中心原理并不杂乱：经过持续将头皮冷却至约65华氏度（约18摄氏度），使部分血管缩短，然后削减化疗药物向毛囊的运送，下降化疗引起的掉发危险。该设备在输注前30分钟发动冷却，并贯穿整个化疗进程，直至完毕后持续保持一段时刻。系统由三部分组成：向头皮运送冷却液的冷却包装、固定包装的紧缩帽，以及操控循环温度的便携式冷却主机。Amma运用接连冷却系统，经过电动驱动的便携式冷却主机保持冷却液循环，无需干冰或液氮。比较传统冷帽，Amma完结了自动化、恒温与更高的一致性，支撑患者在无需医护帮忙的前提下独立运用。

Amma运用示意图

Amma的实在打破，体现在它“从医院走向患者”的规划哲学。整个系统由便携式冷却主机、智能帽体与实时温控算法组成，可在门诊甚至家庭场景中独立运用。其内置传感器可实时监测头皮温度，并凭借算法动态调理冷却强度，避免过冷损伤，一起配套App供应长途状况监控、操作辅导与在线客服，大幅下降运用门槛。

值得一提的是，Amma选用模块化规划，支撑按需租借形式，患者可在美国多家输液中心获取设备运用权，训练与设备流程则经过视频长途完结。这一产品逻辑改变了传统冷帽“高价、高门槛、低掩盖”的运用约束，将头皮冷却技能从“小众挑选”面向“普惠东西”。

Amma的命名源于梵语“母亲”之意，标志柔性看护，也照应了其产品理念的中心改变：不再是医院流程的隶属设备，而是一件实在站在患者态度、尊重个别挑选的医治陪同设备。

构建“医疗-稳妥-患者”三方互信系统，加快Amma落地

Cooler Heads不只着力打造一款便携且易用的头皮冷却设备，更把“技能遍及”作为企业中心任务，致力于在医疗组织布置、稳妥付出机制树立以及职业教育倡议三方面构成协同效应，以重塑“医疗-稳妥-患者”之间的信赖闭环，然后推进Amma在实在医治场景中的广泛可及。

依据官网发表，Amma已进入美国多个输液中心运转，免赞在线亚洲电影患者在化疗期间可以脱离输液椅，自主操作设备冷却头皮，脱节传统冷帽对医治设备和护理资源的依靠，提升了医治自由度和舒适感。

2024年10月，美国医学协会（AMA）正式发布CPT® Category I代码以代替之前的暂时编码。它将于2026年起收效，为包含冷却医治在内的头皮冷却技能供应规范化稳妥报销途径。这一编码晋级使得患者不再需求自行承当费用，相关服务有望归入医疗稳妥掩盖之列。

为加快技能采用，Cooler Heads还经过线上训练、运用指南以及医护支撑资料，在输液中心推行技能认知与运用规范，帮忙组织顺畅归入冷却计划。整体而言，Cooler Heads正在建立一个包括设备供应、医治流程、付出保证与患者教育的完好生态，将技能从“实验性辅佐挑选”，逐渐开展为化疗支撑流程中的规范装备。

让立异设备走进家庭、归入付出、融入人文关心

头皮冷却设备在我国仍属萌发阶段，当时商场首要依靠少数进口品牌，不只价格昂扬，且集中于大型三甲医院及高端私立组织，一般患者触摸途径有限，技能遍及度较低。Cooler Heads的开展实践，正为我国的设备型立异企业供应了三点重要启示。

■ 产品小型化，向家庭可及跨进

跟着越来越多患者希望在家中完结支撑性医治，对冷帽等化疗辅佐设备的便携性与居家运用友爱度提出了更高要求。

传统头皮冷却设备往往巨大粗笨、依靠院内专业操作，而Cooler Heads的Amma经过“单人可操作”的便携式规划，打破了场景约束。对我国企业而言，环绕“家庭场景”进行产品小型化、操作简洁化规划，既能下降对专业医疗环境的依靠，也能激活底层商场与个人需求。

■ 付出机制协同，对接多元付出

Amma从零起步，逐渐进入稳妥付出系统，是其广泛布置的要害。我国尚缺少对头皮冷却的医保或商保掩盖，但从肿瘤支撑医治动身，活跃对接商业稳妥、惠民保等第三方付出机制，或将成为打破前期付出门槛的重要途径。

■ 从“非医疗问题”切入，构建人文医疗价值

Cooler Heads的成功阐明，环绕“患者体会”切入的边际需求，也能孕育临床意义与工业价值兼具的立异打破。这对日益注重“身心共治”“全病程办理”的我国肿瘤关心商场，具有重要启示。

跟着患者权益认识增强、肿瘤慢病化趋势加深，我国医疗商场正在等候一批“可担负、易运用、有温度”的设备型立异者。Cooler Heads从患者痛点动身，以工程立异回应临床空白，其途径或许正适用于我国形式的本地化重构。

* 参考文献：

[1]Trüeb RM. Chemotherapy-induced hair loss. Skin Therapy Lett. 2010 Jul-Aug;15(7):5-7. PMID: 20700552.

本文来自微信大众号 “动脉网”（ID：vcbeat），作者：黄雨柔，36氪经授权发布。