据港交所近来发表,姑苏旺山旺水生物医药股份有限公司递表港交所主板,中信证券为独家保荐人。此前,旺山旺水已完结港股上市存案。
招股书显现,旺山旺水是一家生物医药公司,从事发现、获取、开发和商业化小分子药物。公司战略性地挑选并专心于病毒感染、神经精力及生殖健康于三个医治范畴,还开发了由九款立异财物(包含两款中心产品LV232、TPN171以及一款要害产品VV116)组成的杰出管线。
依据灼识咨询的材料,我国抗病毒药物商场、神经精力药物商场和生殖健康药物商场估计将别离由2024年的203亿元(人民币,下同)、1,039亿元及362亿元增至2035年的403亿元、1,235亿元及422亿元。虽然增加明显,但在该等医治范畴开发成功疗法仍存在相当大的应战,而这为立异医治带来了巨大的未被满意临床需求和巨大的商场机会。
旺山旺水建立的九个立异财物管线中,两项处于商业化或挨近商业化阶段,四项处于临床阶段,三项处于临床前阶段。VV116、LV232及TPN171别离专门靶向抗病毒药物商场、神经精力药物商场和生殖健康药物商场,并已准备好满意严重的临床需求。
VV116为依赖于RNA的RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,其已在我国和乌兹别克斯坦获同意用于医治COVID-19,商品名别离为民得维®及MINDVY®,且现在在我国处于医治呼吸道合胞病毒(RSV)感染的II/III期临床开发。
LV232窃取天赋动漫在线观看是一款潜在的同类创始双靶点5-羟色胺转运体(5-HTT)/5-羟色胺3(5-HT3)受体调节剂,2025年4月在我国发动LV232用于医治抑郁症的II期临床实验,并估计将于2026年下半年完结实验。
TPN171是一款潜在同类最佳、高效及高选择性的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,已于我国及乌兹别克斯坦获批用于医治ED。
据悉,PDE5抑制剂“ 昂伟达” ,临床不良反应发生率低于同靶点已上市药物。同靶点已上市药物包含西地那非和他达拉非。旺山旺水称,昂伟达数据来源于说明书和III期临床实验数据;西地那非、他达拉非数据来源于说明书。
西地那非,俗称“伟哥”。依据医药健康信息服务途径米内网数据,2024年我国零售药店终端出售额超10亿元的化学药共有29款,西地那非居于首位,出售额超50亿元。
世界卫生组织计算,全球有超越1.8亿男性患者存在不同程度ED。别的,现有药物存在许多缺乏,比方部分患者服药后简单头痛、肌肉痛苦、视觉反常等。昂伟达作为一款新式产品,有望凭同类最佳(Best-in-Class)潜力冲出重围。
一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的Ⅲ期临床实验(NCT05188989)成果显现,在一共765例ED患者中,TPN171片一切剂量组在勃起功用改进程度、勃起保持成功率等要害效果指标上,均显现出明显优于窃取天赋动漫在线观看安慰剂组的体现。安全性方面,TPN171未陈述肌肉痛苦及视觉反常等PDE5抑制剂类药物常见的不良反应。
公司的客户首要包含对外授权客户、直接向公司购买药品的直销客户及分销商以及公司向其供给CRO服务的制药公司。于2023年、2024年及到2025年4月30日止四个月,于往绩记载期间各年度/期间自五大客户发生的收入合共别离占公司于各年度/期间总收入的99.3%、86.6%及91.2%。
商业化上,旺山旺水直接或经过分销商直接向连锁药店出售达泊西汀及经过我国分销商直接出售瑞巴派特,以及向乌兹别克斯坦的公司和个人客户出售VV116及TPN171。公司的内部出售及营销团队首要担任在我国及乌兹别克斯坦经过各种营销活动推行公司的产品并经过不同途径进行出售。
产能方面,公司在江苏省连云港具有一间出产设备(连云港工厂),总建筑面积约51,955平方米,设有一个口服固体剂型小分子药物车间及一个原料药车间。连云港工厂已取得GMP认证。连云港工厂于2024年6月投产,年规划产能为1亿粒胶囊及6亿粒片剂。
财政方面,于2023年度、2024年度、2025年到4月30日止四个月,旺山旺水完成收入别离约为2亿元、1183.2万元、1295.8万元人民币;同期,年内/期内赢利别离约为642.7万元、-2.18亿元、-1.12亿元人民币。
本次旺山旺水香港IPO募资金额拟按以下用处运用:用于公司中心产品的研制;用于公司其他候选产品的研制;建设公司的青岛工厂;强化公司的出售及营销才能;及用于营运资金及其他一般公司用处。
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