在2025年上半年戴上全球“药王”王冠后,瘦身和降糖药GLP-1的全球两家顶尖出产商,都阅历了一轮大跌。
诺和诺德股价跌至2019年水平,礼来的股价也在一天内跌去14.14%,回到一年前。仅有有长效GLP-1在售的我国药企信达生物,连跌五个买卖日。
外表看,跌落各有原因。诺和诺德下调了全年成绩指引,礼来新药研制数据不及预期,信达生物2025年二季度的产品出售增速,较一季度有所下降。
但是,《财经》在调研后发现, GLP-1 成功扩 张为兼具慢病和消费特点的一起赛道,面对的是一场招引 运用者 继续用药的 应战。
仅看出售数据,乃至增速,全球GLP-1商场一片大好。
诺和诺德8月发布的财报显现,司美格鲁肽上半年出售额达1127.56亿丹麦克朗(合约166亿美元)。这个出售额,逾越了抗癌药帕博利珠单抗(俗称“K药”)的151.61亿美元,接连第二个季度成为全球“药王”。
2025年上半年全球出售额排名第三的,相同是一款GLP-1产品——礼来的替尔泊肽,其出售额达147.34亿美元。
GLP-1,是胰高血糖素样肽的简写,由肠道细胞排泄,有促进胰岛排泄胰岛素、按捺胃排空、减轻肠蠕动、按捺胃口的作用,然后完成减重和降糖的作用。
比较降糖,GLP-1用于减重的出售额增加更快,是将司美格鲁肽推上王座的首要推手。减重版司美格鲁肽打针液(Wegovy)出售额368.88亿丹麦克朗,增速78%,是降糖版的五倍。
GLP-1用于减重后的出售放量的速度,比当年的西地那非(俗称“伟哥”)还快。留神疼痛药物西地那非用于医治勃起功能障碍(ED)于1998年获批上市后,它的年出售额在2000年到达10亿美元,相当于2025年近100亿美元的购买力。
相同是有必定消费特点的处方药,研讨组织对GLP-1在减重商场的等待,超越当年的西地那非。
摩根士丹利预估,到2035年全球减重商场可达1500亿美元。高盛亦估量,未来GLP-1减重商场规模将超1000亿美元。
依照商场猜测,GLP-1仍有很大增加空间。但是,诺和诺德在2025年两次宣告调低成绩指引的信号。
7月末,诺和诺德下调成绩指引,估量2025年出售增加为8%至14%,经营赢利增加为10%至16%。与5月发布的成绩指引比较,营收增速最高区间下调了7个百分点,经营赢利增速最高区间下调8个百分点。而5月的成绩指引也是通过下调的。
音讯发布后,诺和诺德股价在一个买卖日内跌21.83%,一夜回到司美格鲁肽获批用于减重之前。
相同,一路高歌猛进的礼来也跌了,并且就发生在它宣告二季度营收增加38%,净赢利大增91%后的首个买卖日。商场给出的剖析是,礼来新药研制数据不及预期。
但是,探求本源,还在于GLP-1药物运用者体现的超高的停药率,为这一商场高速增加的可继续性,打下一个大问号。
2025年1月31日宣告在《美国医学会杂志·网络敞开》(JAMA Network Open)上的一份研讨显现,两年内,72.2%的患者停用了GLP-1药物。
这项研讨数据在司美格鲁肽戴上王冠的欢呼声中,被各方疏忽了。
医疗数据渠道公司Truveta Inc、宾夕法尼亚大学等组织一起组成的团队,在纳入了125474名运用GLP-1的患者后发现,到一年时,有53.6%的患者停药,两年时有72.2%的患者停药。其间,未一起患有II型糖尿病的患者停药率更高,一年时停药率为 64.8%,两年时为84.4%。
停药的理由各有不同。一位运用GLP-1打针剂用于减重后自动停药的女人患者对《财经》表明,在阅历了两周打针后,自己没有呈现显着的胃口按捺,体重也没有下降,“他人有的副作用也都没有”,感觉该药或许对自己的作用不显着,挑选了停药。
一位男性患者在打针数月后,到达了此前设定的减重方针,自行停药。他表明,虽然停药后,自己的体重有所反弹,但短期内不考虑从头打针,而是期望通过自动操控饮食保持体重。
$$$$$弃妃重生之毒女神淘气包马小跳漫画书免费阅读21307;全文免费阅读$有医生在承受战略咨询公司相关访谈时就表明,美女总裁的龙血保镖全文免费阅读下载患者一般仅仅用这些药物来到达特定的瘦身方针,一旦方针完成,就会中止医治。哈佛医学院糖尿病、肥胖症与技术范畴负责人Robert Gabbay博士在交际媒体上表明,现在没有很好的数据来解说GLP-1的高停药率。估测或许是多种要素一起导致,包含本钱和获取途径、副作用、无效(许多病例或许没有意识到往往需求数月才干明显减重)、用药的便利程度。
而减重商场,正是GLP-1最大的魅力值。
诺和诺德的司美格鲁肽,是在2021年6月在美国获批用于长时间体重办理。30个月后,礼来的替尔泊肽获批用于减重,它被以为司美格鲁肽的“升级版”。它是GLP-1/GIP双受体激动剂。GIP也是一种多肽,能起到按捺胃酸排泄、推迟胃排空、影响胰岛素及胰高血糖素开释等作用,因而,具有更好的减重作用。
依照出资组织晨星(Morningstar)2024年的猜测,2031年GLP-1商场总规模可达2170亿美元,其间68%来自减重适应症。
考虑到全球超10亿肥胖症人群,即便停药率高达84.4%,使得部分出资者们仍信任,GLP-1特别是替尔泊肽,仍将阅历一段高速增加。礼来和诺和诺德的两款GLP-1用于减重的出售额,2025上半年出售额打破110亿美元。
但是,这一连串的数据,不足以压服整个商场。8月,礼来最新的实验数据得出成果,仅是未达预期,就让礼来股价大跌14.14%,就反映出出资者对GLP-1药物未来的不确定心情。
无论如何,减重商场现在还无法拷贝慢病用药的高复购率。
“礼来现已涨得太高了。”一位跨国出资组织医药剖析人士对《财经》表明。从2022年5月替尔泊肽获批,到2024年9月,礼来的股价涨了两倍。
诺和诺德始于2023年的继续股价跌落,被以为与司美格鲁肽在减重范畴遭到替尔泊肽的强力应战有关。
2025年上半年,礼来的替尔泊肽用于减重的出售额,已略超诺和诺德的司美格鲁肽。减重版替尔泊肽上市一年多,2025年上半年大卖56.933亿美元,增速高达223%。
从两家的成绩可以看出,司美格鲁肽的先发优势,在快速衰减,未来这两个庞然大物的战役将进入胶着态势。
礼来的口服小分子GLP-1药物Orforglipron,本来被寄望或许成为新的惊喜,可摆开与诺和诺德的间隔。因为它本钱更低、用药更便利,被以为更有或许被长时间继续运用。
但是,OrforglipronIII期临床数据,在第72周最高剂量组均匀减重12.4kg(12.4%)。虽然到达计算学结尾,减重起伏却低于此前预期的15%。
一起,在最高剂量组中,有25%的受试者半途退出实验。这意味着,药品正式推出商场后,可以继续运用的患者的比例,未必能到达预期。
有医药研制从业人士剖析,小分子口服GLP-1存在脱靶危险,更易形成肝损害,也更简单与其他药物相互影响。辉瑞公司在两年时间内宣告中止开发其三款口服GLP-1药物,其间两款药物中止开发的原因,都与安全性有关,包含药物引起的肝损害。
Orforglipron的最新数据和患者退出状况,应在商业研讨组织意料之外。
2025年二季度,高盛在一份研报中提出,到2030/2035年,日服口服药片将占有瘦身药商场24%/32%的比例,商场规模达223亿/381亿美元,而礼来的Orforglipron或将占有其间一半比例。
至于其他在研的GLP-1药物,除了减重作用的改变,在便利性、安全性方面,均未给出新的惊喜,减重患者的高停药率,没有找到处理途径。
而贱价竞赛的达摩克利斯之剑却已提早落下。
诺和诺德估量,约有100万美国人正在运用其间心成分司美格鲁肽的拷贝药,虽然其间绝大多数本应从2025年5月开端被制止,但仍有多个实体以“个人订制”为名宣扬并出售制造的GLP-1类药物。
弃å淘气包马美女总裁的龙血保镖全文免费阅读下载3567;跳漫画书免费阅读15;重生之毒女神医全文免费阅读呈现这一为难局势,是因为此前司美格鲁肽的断供。2022年3月,因为司美格鲁肽需求激增,美国食物和药品监督办理局(FDA)将其列入药品缺少清单,尔后,替尔泊肽也因相同原因被列入该清单。在美国,药品被列入缺少清单期间,药剂师可以合法制造品牌药物的拷贝版别。虽然FDA着重,配药产品未经安全性和有效性审评,但其最贱价可比品牌药物下降90%,因而招引了很多运用者。直到2024年10月、2025年2月,替尔泊肽、司美格鲁肽先后被移出清单。
现在,诺和诺德期望,美国FDA可以宣告进口用于复配药的活性成分属违法行为。诺和诺德首席财政官Munk Knudsen称,“定制制造药物”,已对公司的事务形成冲击。针对这一问题,该公司累计申述数量已约130起,此外还发送了超越1000封“中止侵权告诉信”。
即便诺和诺德可以成功阻挠不合法制造的药物,司美格鲁肽的拷贝药,也将很快面市。
2025年8月5日,国家药品监督办理局药品审评中心官网显现,石药集团的司美格鲁肽打针液上市请求获受理。而这,已是第六款申报上市的国产GLP-1产品。
石药化学合成的司美格鲁肽,在减重作用方面,食蟹猴实验成果显现,该药与运用原研司美格鲁肽的对照组根本相同。通过一段时间的药物干涉,两组食蟹猴的体重均有明显下降,且下降起伏在计算学上无明显差异。
在我国和印度,司美格鲁肽的中心专利将于2026年到期。我国老牌药企华东医药、石药集团、丽珠集团的司美格鲁肽,都已递送注册请求。这些生物相似药/拷贝药,临床实验和注册本钱都大大低于原研药。
这意味着,包含信达生物玛仕度肽在内,三款已在我国上市的GLP-1药物设下的定价系统,或许在不到一年的时间内就被打破。
“伟哥”在我国的出售定价,便是这样被打破的。2014年之前,原研药万艾可50毫克片剂的商场价是一片128元。2014年5月专利到期,12月国产拷贝药金戈上市,价格仅为其40%。
贱价战略让金戈在五年之内,市占率反超万艾可,成为我国ED商场榜首品牌。但在2024年,金戈的销量和出售额开端双双下滑。
一个重要的原因便是,内卷。
到2025年7月,我国拿到西地那非批文的药企现在已超越50家,拿到其同类药物他达拉非药品批文的药企近80家。也便是仅在我国,就有超越130家在出产“伟哥”,虽然ED药物商场规模继续增加,每家企业能分到的比例,却越来越小。
“伟哥”由此成了一门“卷贱价”的生意。齐鲁制药的“千威”,最贱价已达9.9元/片;万艾可50毫克标准优惠价也降到约30元/片。
同是具有消费特点的处方药,西地那非及同类药物的今日,几乎是GLP-1在减重商场可预见的未来。而GLP-1还不具有西地那非遍及高于45%的高复购率。
事实上,我国的一些GLP-1在研企业,现已做好了“卷贱价”的预备。
一位中资大药企的出资项目办理人员在2025年同适意T20+大会期间表明,在GLP-1的后期竞赛中,企业的出产能力、本钱,将成为关键要素。
“短期内,GLP-1仍然是一门高速增加的好生意。”前述医药出资剖析人士以为,但当全球180项GLP-1产品管线正在推动,出资者对单一产品、单一企业的未来远景,变得越来越慎重。
2025年8月初,辉瑞宣告中止其最终一项口服GLP-1药物的开发,并着重,这不是因为产品呈现了安全性问题,而是根据对I期实验数据和GLP-1商场格式的评价。
本文来自微信大众号“财经大健康”,作者:凌馨,修改:王小,36氪经授权发布。