全球市值排行榜首的医药公司礼来,最近跌麻了。
上星期四美股开盘后,礼来的股价一度暴降超15%,创自2000年以来最大单日跌幅,市值蒸腾掉了千亿美元。次日跌势持续,股价一度跌至6000亿美元以下。昨日才略微好转,到收盘,市值为6012亿美元。
要知道,礼来从前被看作整个医药产业仅有一家有望打破万亿美元市值的公司。曩昔几年里,礼来股价持续飙涨,从2022年末的300美元一度冲至2024年的近1000美元,市值打破9100亿美元。
可现在,这个方针的完结好像又要滞后很长一段时间了。
这家头部企业,终究做错了什么?
图/视觉我国
为何暴降?
本次引发大跌的原因,是一款名为奥格列龙(Orforglipron)的口服减肥药。
8月7日,礼来更新了这款药医治肥壮的三期临床数据。研讨显现,与安慰剂比较,奥格列龙完成了更明显的体重减轻。
运用有效性估量方针,在第72周时,奥格列龙最高剂量组均匀减重12.4kg(12.4%)。在一项要害非必须终点中,奥格列龙最高剂量组体重减轻≥10%的参与者份额达59.6% ,体重减轻≥15%的参与者份额达39.6%。
礼来相关担任人称,凭仗这些活跃的研讨数据,现在正方案于本年年末前提交奥格列龙用于监管审评,并已做好其在全球上市的预备。
虽然实验成果看似不错,可却没到达商场预期。数据显现,36mg高剂量组医治72周减重11.5%,逊于华尔街预期的13%—15%。
此外,商场本来等待奥格列龙能具有应战口服司美格鲁肽的潜力,但现在作用却不及后者——口服司美格鲁肽25mg剂量组医治64周的减重起伏为13.9%。
所以,在音讯发布后的首个买卖日,礼来股价遭受重创。乃至因为其临床成果不及预期,反向对诺和诺德构成了利好,当天股价上涨了约7%。
不过在药品和医疗器械商场智库Citeline首席分析师周淑华看来,临床实验成果并不是本次股价大跌的仅有原因。他对我国新闻周刊指出,前些年商场对减肥药的预期被推得过高了。
曩昔几年,减肥药商场的预期被不断抬升,以高盛、摩根大通为代表的投行们均做出了2030年商场规划超千亿美元的猜测。
摩根大通还标明,口服剂型占比有望持续增加,假使奥格列龙于2026年获批糖尿病与肥壮习惯证,将成为礼来继替尔泊肽后的又一重磅产品,估计峰值出售额可达150亿美元。
周淑华指出,关于礼来这样的企业,其当时的估值来源于商场对其所有财物的现值,叠加上未来预期的归纳成果。因为此前商场对礼来的全体预期现已“简直完全打满”,临床数据上略微一个坏音讯,都会引发韩国三级片2017对整个商场预期的忧虑,从而直接对股价形成巨大的下压力。
不过礼来自身的运营基本面好像并未受影响。其最新财报显现,本年第二季度,礼来完成营收155.6亿美元,同比增加38%,超出华尔街预期的146.9亿美元。一起礼来还上调了全财年营收预期至600亿—620亿美元,此前预期为580亿—610亿美元。
明星药
减肥药正在成为全球注目的明星药。
依据2025年国际肥壮地图,估计到2030年,全球将有超29亿成年人处于高体重指数(BMI≥25kg/m2 )状况。而作为长时间体重办理范畴的重要医治手法,减重药物正呈现出爆发式增加,其间口服药更是下一代减重药物竞赛的要害点之一。
商场分析人士以为,比较打针类减肥药,口服减肥药是触达更多患者的要害。高盛估计,到2030/2035年,日服口服药片将占有减肥药商场24%/32%的份额,商场规划达223亿/381亿美元。
2021年,诺和诺德的司美格鲁肽正式获美国食品药品监督办理局(FDA)同意减重习惯证。在产品力、营销策划和商场需求的一起作用下,司美格鲁肽开端敏捷放量,也点着了商场对减肥药概念的热心。
2024年,司美格鲁肽全球出售额达292.96亿美元。在我国商场,减重版的诺和盈于2024年11月正式商业化上市,并敏捷引发商场追捧。
虽然没有诺和诺德的先发优势,但礼来在产品迭代和布局方面也不遑多让。
2022年5月,礼来的替尔泊肽获批上市,开始习惯证为降糖,次年年末获批减重习惯证。2023年,替尔泊肽的出售额已超越50亿美元,2024年约165亿美元,本年上半年进一步增加至147亿美元,现已挨近2024年全年的90%,可见其增加之迅猛。
本年5月,礼来发布了一项“头仇人”研讨成果。该研讨对比了替尔泊肽与司美格鲁肽医治肥壮的有效性与安全性。成果显现,药物医治第72周时,替尔泊肽完成均匀减重份额达20.2%,而司美格鲁肽为13.7%。替尔泊肽组均匀减重22.8kg,司美格鲁肽组均匀减重15.0kg。
这意味着,本次“单挑”中,礼来的替尔泊肽打败了诺和诺德的司美格鲁肽。
不仅如此,口服疗法范畴,礼来的进展也很快,其2023年发布的口服小分子GLP-1药物奥格列龙二期临床36周数据显现,在阶段折半的情况下,作用已挨近司美格鲁肽的口服版别。
因为商场竞赛益发剧烈等原因,诺和诺德于本年7月29日下调了2025年全年预期。详细来看,其出售额增加率预期从13%—21%下调至8%—14%;运营赢利增加率预期从16%—24%下调至10%—16%。
受此音讯影响,诺和诺德当天市值蒸腾韩国三级片2017了超600亿美元。
除了互相的直接竞赛,两家巨子还面临着来自外部的巨大压力。材料显现,现在全球约有40余家公司正在研制口服GLP-1药物,特别是来自我国的创新药企业。
我国商场
商场研讨机构Report Linker发布的《全球体重办理职业陈述》提出,2021年至2027年间,我国体重办理商场估计年均增加10.6%,2027年将到达926亿美元。跟着国家“体重办理年”三年举动的推动,职业规划有望持续攀升。
现在,国产GLP-1类药物开展势头正盛。周淑华指出,礼来股价市值承压的很多原因中,还包括我国本乡商场的开展预期,“更多的商场参与者进入,标明竞赛变得愈加剧烈了”。
前不久的6月底,信达生物的双靶点减重剂玛仕度肽获批上市,成为国内首个获批的国产双靶点减重药。此前,国内已至少有4款GLP-1减肥药上市,除了司美格鲁肽和替尔泊肽外,还包括华东医药的利拉鲁肽,和仁会生物的贝那鲁肽。
虽然玛仕度肽是由信达生物与礼来协作研制,但近来,信达仍是敞开了高剂量玛仕度肽“头仇人”替尔泊肽的临床实验。在替尔泊肽“头仇人”打败司美格鲁肽后,假使玛仕度肽能打败替尔泊肽,将有望成为全球减重最优药物。
一起,恒瑞医药、丽珠集团、甘李药业等上市公司也纷繁在GLP-1赛道上布局,加速推动相关药物的研制和上市进程。
出海方面,7月30日,石药集团将旗下一款口服GLP-1受体激动剂的全球权益授权给Madrigal Pharmaceuticals,买卖包括1.2亿美元首付款、最高19.55亿美元的里程碑付款,以及根据产品净出售额的双位数分红。
3月,联邦制药与诺和诺德就GLP-1/GIP/GCG受体激动剂UBT251达成协议,后者付出2亿美元预付款、18亿美元里程碑金额,以及必定份额的出售分红。
上一年12月,默沙东与翰森制药达成了一项超越20亿美元的协作,触及一款在研口服小分子GLP-1受体激动剂。
艾媒咨询CEO兼首席分析师张毅对我国新闻周刊指出,我国药企对礼来、诺和诺德两大巨子的冲击,首要体现在价格和研制速度两个方面。“我国药企在出产、研制本钱上都具有优势,可能会迫使礼来与诺和诺德不得不改动定价,从而影响其营收和赢利的预期。”
研制方面,跟着司美格鲁肽原研厂家诺和诺德在我国的专利即将于2026年到期,一大拨国内仿制药蓄势待发。“我国药企的研讨进展是非常快的,会对原有的几个跨国巨子形成压力,假如巨子们不能在研制上持续坚持投入,或加速研制进展,原有的领先地位恐怕难以保持。”张毅说。