筛选ALT正常，HBV全阴者180名，单抗-HBs低水平者85名，以5～9岁小学生作为研究对象，用随机数字表分成两组。在研究对象和研究者都不了解分组情况下，一组接种国产疫苗，一组注射安慰剂，接种9年后检测，发现疫苗组HBV人年感染率为1.72%，安慰剂组为9.25%。采用的研究方法是（）。