A . 动物和人体数据显示严重致畸危险B . 大量的、严格设计的人体临床研究－阴性C . 动物实验阴性，无人体资料或人体资料阴性或：动物试验阳性，但大量的、严格设计的人体数据－阴性D . 动物试验阳性，无充分人体数据
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