A . 其产品及说明书必须报国务院卫生行政部门审查批准
B . 其产品及说明书必须报国务院卫生行政部门审查备案
C . 不得有害于人体健康
D . 其产品说明书内容必须真实
E . 经产品的功能和成分必须与说明书相一致，不得有虚假