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当前学科:GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
题目:
填空题
进行(),并有相应的()。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行(),并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到()、()时应当按照操作规程处理。
答案:
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剥夺政治权利
患者女性,38岁。左上腹胀伴纳差、消瘦、乏力、盗汗2个月来门诊。体检:轻度贫血貌,胸骨轻度压痛,脾肋下5cm,白细胞250×109/L,分类中有较多中、晚幼粒细胞,骨髓检查符合慢性粒细胞性白血病(CML)的骨髓象改变。证实为CML后,最合适的治疗方案是()
某实施施工监理的工程,建设单位按照《建设工程施工合同(示范文本)》(GF-2013-0201)与甲施工单位签订了施工总承包合同。合同约定:开工日期为2011年3月1日,工期为302d。建设单位负责施工现场外道路开通及设备采购;设备安装工程可以分包。 经总监理工程师批准的施工总进度计划如下图所示。 工程实施中发生了下列事件: 事件1:由于施工现场外道路未按约定时间开通,致使甲施工单位无法按期开工。2013年2月21日,甲施工单位向项目监理机构提出申请,要求开工日期推迟3d,补偿延期开工造成的实际损失3万元。经专业监理工程师审查,情况属实。 事件2:C工作是土方开挖工程。土方开挖时遇到了难以预料的暴雨天气,工程出现重大安全事故隐患,可能危及作业人员安全,甲施工单位及时报告了项目监理机构。为处理安全事故隐患,C工作实际持续时间延长了12d。甲施工单位申请顺延工期12d、补偿直接经济损失10万元。 事件3:F工作是主体结构工程,甲施工单位计划采用新的施工工艺,并向项目监理机构报送了具体方案,经审批后组织了实施。结果大大降低了施工成本,但F工作实际持续时间延长了5d,甲施工单位申请顺延工期5d。 事件4:甲施工单位将设备安装工程(J工作)分包给乙施工单位,分包合同工期为56d。乙施工单位完成设备安装后,单机无负荷试车没有通过,经分析是设备本身出现问题。经设备制造单位修理,第二次试车合格。由此发生的设备拆除、修理、重新安装和重新试车的各项费用分别为2万元、5万元、3万元和1万元,J工作实际持续时间延长了24d。乙施工单位向甲施工单位提出索赔后,甲施工单位遂向项目监理机构提出了顺延工期和补偿费用的要求。 事件3中,项目监理机构应按什么程序审批甲施工单位报送的方案?对甲施工单位的顺延工期申请如何答复?说明理由。