(1).需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能称为（）(2).原料、辅料、包装材料等属于（）(3).为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容称为（）(4).经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为（）