A . 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B . 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C . 每年汇总报告二次
D . 自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E . 每年汇总报告一次