药品说明书中未载明的不良反应，属于（） _药事管理与法规_全学科试题题库

当前学科：药事管理与法规

题目：单选题
药品说明书中未载明的不良反应，属于（）
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男性，48岁。右上腹疼痛半年，加重伴上腹部包块1个月。半年前无明显诱因出现右上腹钝痛，为持续性，有时向右肩背部放射。近1个月来，右上腹痛加重，腹胀，食欲减退，阵阵恶心，偶有发热，体温最高38.1℃。发病以来，睡眠差，腹泻，小便正常，体重下降约5kg。既往有乙型肝炎病史15年，否认疫区接触史，无烟酒嗜好，无药物过敏史。家族史中无遗传性疾病及类似疾病史。查体：T36.7℃，P78次／分，R12次／分，BP110／70mmHg。发育正常，营养一般，神志清楚可合作，全身皮肤无黄染，巩膜轻度黄染，双锁骨上窝未扪及肿大淋巴结。心肺（-）。右上腹显饱满，无腹壁静脉曲张。腹软，右上腹压痛，无反跳痛和肌紧张，右肋缘下3cm触及肝脏，边缘钝，质韧，有触痛，脾于左肋缘下未及，腹叩呈鼓音，无移动性浊音，肝上界于右锁骨中线第5肋间叩出，肝区叩痛，肠鸣音8次／分。肛门指诊未及异常。根据检查结果，可明确诊断为（提示：检查结果发现：RBC4.5×10/L，Hb120g／L，WBC5.6×10/L；AFP1000ng/ml；HbsAg（+），Anti-HBs（-），HBeAg（-），Anti-HBe（+），Anti-HBc（+）；ALB35.5g/L，ALT84IU/L，AST78IU/L，TBIL30μmol／L，DBIL10μmol／L，ALP188IU/L，GGT64IU/L。肝右叶实质性占位性病变，直径约8cm，肝内外胆管不扩张；肝右叶8cm×7cm边缘较模糊的低密度占位性病变，脾脏不大。）（）。

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