A未按照要求提交定期安全性更新报告的

B无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

C未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

D不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的