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当前学科：质量专业基础理论与实务
题目：
填空题
产品标识目的是便于（），追溯有赖以标识。
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患者男，70岁，74kg。13年前行二尖瓣生物瓣置换术。入院前两个月出现过短暂头晕；一周前自己突然闻及响亮的心脏杂音同时伴有胸闷、气促、尿少、乏力等症状；查体心尖部闻及Ⅲ级鸥鸣样收缩期杂音。心功能Ⅲ～Ⅳ级。心电图示：窦性心律，Ⅰ度房室传导阻滞。胸部X片示：两肺淤血并间质性肺水肿，右上腔静脉影增宽，肺容积缩小，心脏呈二尖瓣-主动脉型。超声心动图示：二尖瓣生物瓣撕裂反流；肺动脉高压（中度）。拟在全身麻醉下行二尖瓣瓣膜置换术。该患者主要的病理生理改变为（）。