药品生产企业应有哪些文件？_GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛_全学科试题题库

当前学科：GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛

题目：问答题
药品生产企业应有哪些文件？
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A公司中标承建小型垃圾填埋场工程，填埋场防渗系统采用HDPE膜，膜下保护层为厚1000mm黏土层，上保护层为土工织物。项目部按规定设置了围挡，并在门口设置了工程概况牌、管理人员名单、监督电话牌和扰民告示牌。为满足进度要求，现场安排3支劳务作业队伍，压缩施工流程并减少工序间隔时间。施工过程中，A公司例行检查发现：有少数劳务人员所戴胸牌与人员登记不符，且现场无劳务队的管理员在场；部分场底基础层验收记录缺少建设单位签字；黏土保护层压实度报告有不合格项，且无整改报告。A公司明令项目部停工整改。项目部门口还应设置哪些标牌？针对检查结果，简述对劳务人员管理的具体规定。简述填埋场施工前场底基础层验收的有关规定，并给出验收记录签字后缺失的纠正措施。指出黏土保护层压实度质量验收必须合格的原因，对不合格项应如何处理？

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